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同期研修班

飞行(跟踪)检查对企业的要求与质量管理能力提升


1、 总局对《药品医疗器械飞行检查办法》的实施与执行

2、  飞行(跟踪)现场检查中常见缺陷

3、  飞行(跟踪)检查工作流程及现场审核关注点

4、  飞行(跟踪)检查对实验室管理要求

5、  飞行(跟踪)检查对生产管理要求

6、  飞行(跟踪)检查对质量体系文件体系管理要求

7、  飞行(跟踪)检查对厂房设施与设备管理要求

8、 飞行(跟踪)检查对人员管理要求

9、 药品不良反应的发生、分析和改进

10、 分享:接受飞行(跟踪)检查的经典案例