【药安会】2024活动安排
Activity Arrangement
CPQC2024-天津站 日程安排
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上午 全天大会
主持人：张永建
09:00-09:20
开幕致辞
中国社科院工经所食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建09:20-09:50
药品注册核查程序和重点
国家药监局审核查验中心09:50-10:20
已上市药品物料供应商变更管理
国家药品资深检查员 周老师10:20-11:00
中场休息、技术交流
11:00-11:30
《药品抽检探索性研究原则及程序》解析
药监专家11:30-12:00
新政实施后MAH委托生产的机遇与挑战
国家新药评审/GMP认证检查专家、原河北省药品检验研究院院长 王熳12:00-13:30
自助午餐、技术交流 下午 生产管理专场
主持人：唐老师
13:30-14:00
药品生产企业《场地管理文件》编写关键点分析
国家药品资深检查员、药品注册核查员 唐老师14:00-14:30
药品上市后风险管理
天津市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心 韩秋爽14:30-15:00
ICH Q4B与2025版《中国药典》协调及差异对比评估
国家药品审评外聘专家、GMP检查员 郭老师15:00-15:30
制药行业符合EU GMP附录1的气流流型研究应用
奥星集团洁净工程设计主题专家 孟晗15:30-16:00
中场休息、技术交流
16:00-16:30
药品确认与验证-设备设施
某国有药企质量负责人 王博士16:30-17:00
GMP基础知识--污染混淆差错的预防
国家药品资深检查员 刘老师17:00-18:00
新共线生产指南要求下的清洗验证的开发策略
制药行业GMP专家 王老师
