8月21日

上午 全体大会
主持人：药监专家

09:00-09:20

开幕及主题报告
主办方领导

09:20-09:50

中国药品GMP与PIC/S药品GMP对比研究
药监专家、国家药品资深检查员

09:50-10:20

药品注册核查中生产企业存在的问题分析

药监专家、国家药品资深检查员

10:20-11:00

中场休息、技术交流

11:00-11:30

2025版《中国药典》实施与变更升级

深圳华润九新药业有限公司质量总监 叶非

11:30-12:00

中国加入PIC/S后，对无菌灌装有哪些挑战

湖南执先科技有限公司总经理 欧阳波

12:00-13:30

自助午餐、技术交流

下午 会议内容
主持人：药监专家

13:30-14:00

药品现场检查中的数据可靠性和记录
药监专家、国家药品资深检查员

14:00-14:30

应对数字化监管的QC实践
国家药监局药品数字化监管特聘专家、海尔生物医疗生物制药场景负责人 蒋能群博士

14:30-15:00

药品质量控制实验室管理及部分缺陷分析
国家药品GMP检查员 彭老师

15:00-15:30

显微计数法原理在2025版药典法规微粒检测中的核心价值与实践意义
胤煌科技技术总监&联合创始人 杨涛

15:30-16:00

中场休息、技术交流

16:00-16:30

国内外药用辅料法规要求与监管要点

联邦制药集团质量总监 刘德富

16:30-17:00

药品生产企业厂房、设施设备的清洁消毒与污染控制

药检专家、药品GMP资深检查员 徐老师

17:00-17:30

2025版《中国药典》9211非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则解读

原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师