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深圳会议日程
第一单元:监管与形势
严把药品质量关 确保百姓用药安
药品监管体制改革与药品质量管理
强化企业药品质量管理体系建设,落实企业主体责任
审评审批制度改革与药品质量控制技术管理体系


第二单元:药品安全与风险控制

药品生产企业 GMP 检查中常见的质量管理与控制缺陷
2018 药品飞行检查中的微生物问题分析与思考
注射剂一致性评价政策法规与关键技术
制药行业完整的风险管理系统


第三单元:质量管理与解决方案

风险管理,验证和质量回顾的相互关系
药品注册现场检查基本要求及实务
基于 GxP 的药品环境测量系统和验证服务
医药厂房洁净技术与设备管理要求
基于药典的药品检测解决方案
无菌检测过程风险控制与耗材验证


第四单元:GMP 风险管理与常见问题

产品生产关键控制点与质量量度管控策略
药品生产过程中质量风险产生的原因及控制,生产过程监控要点
供应商质量审计的 GMP 检查与自检中的常见问题
药品质量风险管理及其应用