上午 主持人:张永建 |
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09:00-09:20 |
开幕致辞 中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
09:20-10:20 |
加入PIC/S,我国药企的机遇与挑战 药监专家 |
10:20-11:00 |
中场休息、技术交流 |
11:00-11:30 |
GMP检查中与清洁消毒相关的问题 药监专家 |
11:30-12:00 |
药品注册现场核查案例分析 原山西省药品检验技术研究所质管科主任 王春芳 |
12:00-13:30 |
自助午餐、技术交流 |
下午 主持人:药监专家 |
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13:30-14:30 |
GMP检查中,环境监测常见的缺陷分析 药监专家 |
14:30-15:00 |
分析方法全生命周期管理策略 原国家药品资深检査员 朴晋华 |
15:00-15:30 |
高效液相色谱仪的规范化操作与案例分析 药品检查员、药检所主任药师 王老师 |
15:30-16:00 |
中场休息、技术交流 |
16:00-16:30 |
药品微生物试验中薄膜过滤法的风险及控制 制药行业微生物专家 刘老师 |
16:30-17:00 |
非无菌药品微生物限度检查质量控制及常见问题分析 原山西省食品药品检验所微生物室主任 邓自新 |
17:00-18:00 |
药品洁净实验室的环境监测与控制及相关标准解析 原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师 |