CPQC2020 活动安排
Schedule of Activities
CPQC2020第十八期深圳站 日程安排
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9-17日上午
主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任09:00-09:10
开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建09:10-10:10
《药品生产监督管理办法》重点条款解读
国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 岳老师10:10-11:00
中场休息与参观交流
11:00-11:30
MAH质量管理-从法规到实践
苏州驾玉生物医药有限公司董事长&CEO 林巧11:30-12:00
新药法有关药品生产监管特点及其检查
原国家局药品GMP、中药GAP资深认证组长 操复川9-17日下午
主持人：陈洪，成都苑东药业有限公司副总裁13:30-14:30
符合GMP要求的记录和数据管理要求
国家药品监督管理局高级研修学院特聘讲师 牛建功14:30-15:00
默克Supelco分析产品在中药质量与安全中的应用
默克化工技术（上海）有限公司高级应用开发专员 殷承华15:00-15:30
符合GMP要求的记录和数据管理要求
国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业15:30-16:00
中场休息与参观交流
16:00-17:00
解读2020版药典方法验证中准确度和精密度要求
成都苑东药业副总裁 陈洪17:00-18:00
FDA ANDA申报资料撰写及注意事项
广州玻思韬控释药业有限公司 孟翔宇
