1月29日上午 主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 |
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08:50-09:10 |
开幕致辞 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建 |
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09:10-10:10 |
偏差管理在药品质量管理中的作用 国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 杨老师 |
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10:10-11:00 |
中场休息与参观交流 |
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11:00-12:00 |
《药品生产监督管理办法》的实施与若干问题思考 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心特约研究员、国家药品GMP检查员 任老师 |
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12:00-13:30 |
自助午餐 | |
1月29日下午 主持人:刘双生,济南宜明医疗科技有限公司质量总裁 |
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13:30-14:30 |
GMP合规性检查要点与突发事件处置原则 原国家药品GMP、中药GAP资深认证组长 操复川 |
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14:30-15:30 |
2020年药典四部无菌检查法(1101)、中药饮片微生物限度检查法(1108)等解析 四川省食品药品检验检测院微生物室 刘老师 |
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15:30-16:00 |
中场休息与参观交流 |
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16:00-17:00 |
新形势下物料供应商审核与管理的风险与控制 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心特约研究员、国家药品GMP检查员 任老师 |
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17:00-18:00 |
基于药品生命周期变更研究与验证确认法规要点解析 济南宜明医疗科技有限公司质量总裁 刘双生 |