CPQC2020 活动安排

Schedule of Activities

日程安排

Exhibition Introduction

CPQC2020第十八期深圳站 日程安排

  • 9-17日上午
    主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任

    09:00-09:10

    开幕致辞
    中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建

    09:10-10:10

    《药品生产监督管理办法》重点条款解读
    国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 岳老师

    10:10-11:00

    中场休息与参观交流

    11:00-11:30

    MAH质量管理-从法规到实践
    苏州驾玉生物医药有限公司董事长&CEO 林巧

    11:30-12:00

    新药法有关药品生产监管特点及其检查
    原国家局药品GMP、中药GAP资深认证组长 操复川
    9-17日下午
    主持人:陈洪,成都苑东药业有限公司副总裁

    13:30-14:30

    符合GMP要求的记录和数据管理要求
    国家药品监督管理局高级研修学院特聘讲师 牛建功

    14:30-15:00

    默克Supelco分析产品在中药质量与安全中的应用
    默克化工技术(上海)有限公司高级应用开发专员 殷承华

    15:00-15:30

    符合GMP要求的记录和数据管理要求
    国家食品药品监督管理局认证中心客座讲师 李宏业

    15:30-16:00

    中场休息与参观交流

    16:00-17:00

    解读2020版药典方法验证中准确度和精密度要求
    成都苑东药业副总裁 陈洪

    17:00-18:00

    FDA ANDA申报资料撰写及注意事项
    广州玻思韬控释药业有限公司 孟翔宇
  • 9-18日上午
    主持人:林丽英,广东省药品检验所原微生物室主任

    09:00-10:00

    中国药典2020三部增修订概况及进展
    国家药品GMP检查员、2020版《中国药典》参与起草专家 梁老师

    10:00-10:30

    《数据完整性风险评估工具/模板》应用研究-药品实验室设施设备的环境监控和数据管理
    德图仪器国际贸易(上海)有限公司药品事业部客户经理 王正

    10:30-11:00

    中场休息与参观交流

    11:00-11:30

    2020年版《中国药典》通则9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
    广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英

    11:30-12:00

    中国药典2020版无菌检查、微生物限度检查修订介绍
    深圳市药品检验所微生物室主任 应国红
    9-18日下午
    主持人:任瑞龙,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心特约研究员

    13:30-15:00

    《药品生产监督管理办法》的实施与若干问题思考
    国家药品GMP检查员、《药品生产监督管理办法》参与起草专家 任老师

    15:00-16:30

    实验室设备管理及验证
    1. 实验室设备的生命周期管理
    2. 实验室设备的验证
    3. 实验室设备的日常管理
    4. 实验室设备的退役
    深圳华润九新药业有限公司资深GMP培训讲师 叶非
  • 专题培训班

    实验室合规性实践操作及有效管理

    授课人:奥星集团QC主题专家 吴国强

    时间

    议题

    内容

    09:00-17:00

    实验室GMP管理模块解读

    1. 法规及相关定义
    2. 数据完整性本质特点和具体要求
    3. 系统设计
    4. QC实验室数据完整性常见问题简析
    5. 案例分析
    实验室数据完整性实践 1、质量管理的法规要求
    2、管理要素分类解析
    3、实验室的角色转变
    QC实验室审计及案例分析 1. QC实验室设计的关键要素
    2. 审计前准备
    3. 常用的审计思路和范围
    4. 现场审计的案例分析

参会企业

Participating Enterprises

(参会部分企业名单,排名不分先后)

  • 北京优你特药业有限公司 丹东百特仪器有限公司 国药集团工业有限公司
  • 哈尔滨天地药业有限公司 黑龙江生物科技职业学院 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
  • 吉林敖东延边药业股份有限公司 吉林草还丹药业有限公司 北京优你特药业有限公司
  • 丹东百特仪器有限公司 国药集团工业有限公司 哈尔滨天地药业有限公司
  • 黑龙江生物科技职业学院 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 吉林敖东延边药业股份有限公司
  • 吉林草还丹药业有限公司 北京优你特药业有限公司 丹东百特仪器有限公司
  • 国药集团工业有限公司 哈尔滨天地药业有限公司 黑龙江生物科技职业学院
  • 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 吉林敖东延边药业股份有限公司 吉林草还丹药业有限公司

演讲嘉宾

Guest Speakers

张永建
邹积宏
刘明力
龙珍
张永建
邹积宏
刘明力
龙珍

往期回顾

Past Reviews

中国药品质量安全大会回顾

  • 2020第十八期 深圳
  • 2020第十七期 济南
  • 2019第十六期 南京
  • 2019第十五期 长春
  • 2019第十四期 成都
  • 2018第十三期 深圳
  • 2018第十二期 沈阳
  • 2018第十一期 济南
  • 2018第十期 重庆
  • 2017第九期 武汉
  • 2017第八期 北京
  • 2017第七期 苏州
  • 2016第六期 长春
  • 2016第五期 青岛
  • 2016第四期 上海
  • 2015第三期 北京
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参展品牌

Participating Brands

合作媒体

Cooperative Media