【药安会】2024活动安排
Activity Arrangement
CPQC2024-西安站 日程安排
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上午
主持人：张永建
09:00-09:20
开幕致辞
中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建09:20-09:50
药品注册核查程序和重点
药监专家09:50-10:20
如何正确理解药品监督抽检
国家新药评审专家、原河北省药品检验研究院院长 王熳10:20-11:00
中场休息、技术交流
11:00-11:30
QC实验室质量管理基本要求
河北省药品职业化检查员总队 姜建国11:30-12:00
《中国药典》2025年版（二部）化药制修订工作进展
河北省药品医疗器械检验研究院业务管理部部长 王茉莉12:00-13:30
自助午餐、技术交流 下午
主持人：药监专家
13:30-14:30
GMP检查中，环境监测常见的缺陷分析
药监专家、国家药品资深检查员14:30-15:00
GMP检查中，清洁验证检查重点与常见问题
河北省药品职业化检查员总队检查一支队副支队长 李丽平15:00-15:30
制药生产过程细菌内毒素的质量控制
河北智同生物制药股份有限公司质量副总 赵兰15:30-16:00
中场休息、技术交流
16:00-16:30
无菌、微生物限度检查及发展趋势
河北省药品医疗器械检验研究院微生物主任 赵振霞16:30-17:30
EU GMP 附录1 无菌药品生产中的CCS-微生物控制策略
原国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室 李老师17:30-18:00
基于欧盟附录一的无菌核心区改造要求及案例分析
奥星集团资深验证工程师 吕寻科
