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沈阳会议日程


第一单元:监管与形势(第一天 09:00-12:00 )

强化企业药品质量管理体系建设,落实企业主体责任


第二单元:药品安全与风险控制(第一天 13:30-18:00 )

药品微生物实验室管理
浅析如何进行纯化水系统的风险控制
基于GxP受控环境的设施设备温湿度监测和验证服务
药品质量风险管理及其应用
审评审批制度改革与药品质量控制技术管理体系


第三单元:质量管理与解决方案(第二天 09:00-12:00 )

2018药品飞行检查中的微生物问题分析与思考

PerkinElmer针对药典的解决方案

注射剂一致性评价政策法规与关键技术


第四单元:GMP风险管理与常见问题(第二天 13:30-16:00 )

产品生产关键控制点与质量量度管控策略

药品生产过程中质量风险产生的原因及控制,生产过程监控要点