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北京实验室会议日程

第一单元:GMP实验室管理规范(第一天09:00-12:00 )

实验室的风险管理

药品检测实验室管理体系的创新与实践

实验室偏差管理规程

环境监测及工艺用水及其它共用介质相关SOP

第二单元:分析实验室技术与质量控制(第一天13:30-17:30 )

分析实验室仪器的管理

化学药物质量控制分析方法验证技术

物质标准的制定与实验室质量控制

实验室纯化分离技术与解决方案

GMP药企QA/QC实验室信息化整体解决方案

第三单元:微生物检测与解决方案(第二天09:00-12:00 )

WHO微生物实验室的最佳实践

微生物实验室质量管理规范与整体要求

药品微生物检测风险控制与最佳解决方案

微生物实验室空调系统再验证方案

第四单元:实验室无菌管理与洁净技术(第二天13:30-17:30 )

洁净实验室的日常管理与运行

洁净环境监测与风险控制

无菌工艺验证与实验室操作

无菌药品的无菌检测与风险控制