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重庆会议日程

5月24日 星期四

第一单元:法规解析、质量标准解读

主持人:张永建 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任

08:50-09:10

 开幕致辞

 中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心 张永建

09:10-10:10

谈谈药品检查的一些变化

重庆市食品药品监督管理局食品药品稽查员、国家药品GMP检查员 杨成钢

10:10-11:00

 中场休息、参观展览

11:00-12:00

药品生产企业GMP检查中常见的质量管理与控制缺陷

重庆市食品药品检验检测研究院、国家药品GMP检查 潘锋

12:00-13:30

自助午餐、参观展览;

第二单元:生产工艺、设备验证方案与技术

主持人:刘继峰 资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师

13:30-14:30

直接影响系统的设计及举例

ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭

14:30-15:00

医药厂房洁净技术与设备管理要求

山东省医药工业设计院前院长 钱潍生

15:00-15:30

生物技术药物质量控制的创新技术

普诺森生物科技(上海)有限公司 邓富刚

15:30-16:00

 中场休息、参观展览

16:00-17:00

先进制药工程整体规划设计的工程实践

重庆医药设计院有限公司工艺装备室副主任/项目经理 粟璐

17:00-18:00

供应商质量审计的GMP检查与自检中的常见问题

资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训师 刘继峰

17:30

参观展览、会议结束;

5月25日 星期五

第三单元:药物分析、检测及相关法规技术

 主持人:任瑞龙 国家药品GMP检查员、河南省濮阳市食品药品监督管理局

09:00-10:00

药品注册现场核查

国家药品GMP检查员、河南省濮阳市食品药品监督管理局 任瑞龙

10:00-10:30

PerkinElmer药品检测解决方案

珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 罗俊杰

10:30-11:00

中场休息、参观展览

11:00-12:00

注射剂一致性评价政策法规与关键技术

以岭药业研究院生物化学研究分院副院长 陈洪

12:00

自助午餐、参观展览;

第四单元:执行GMP的注意要点及其相关技术应用

主持人:孙悦平 国际GMP专家组审计专家

13:30-14:30

风险管理,验证和质量回顾的相互关系

国际GMP专家组审计专家  孙悦平

14:30-16:00

2020版药典制药用水的修订

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技术服务部副经理,中国医药设备工程协会专家委员会委员 叶勋

16:00

会议结束;